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    知識天地

    關(guān)于使用浮游菌采集器/空氣微生物采集器

    2016.09.18
       有小伙伴問(wèn):使用環(huán)境監控用培養基,以落菌法操作TSASDA培養基,開(kāi)蓋置于檢驗環(huán)境下4個(gè)小時(shí),雖然時(shí)間長(cháng)一點(diǎn)但很簡(jiǎn)單不用有其他操作,為什么要花錢(qián)買(mǎi)air sampler,反而增加了操作步驟?  

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            讓小白簡(jiǎn)單粗暴地告訴你:在2015年的藥典中,針對不同潔凈級別環(huán)境的微生物采樣頻次和檢測項目等做了規定,不管是哪個(gè)潔凈級別,浮游菌、沉降菌、表面微生物都要檢測,只是頻次和微生物cfu要求上有所差異。所以90mm、55mm 的環(huán)境監控培養基(如 TSA)以及浮游菌采樣器可以算得上是標配。      

     

            cGMP建議使用Contact plate, active air sampler等工具進(jìn)行環(huán)境微生物監測(FDA Pharmaceutical CGMPs, 2004, X. Laboratory Control)。

     

             當該潔凈區所預期的微生物數量不多時(shí)采樣體積應達一立方公尺USP 36 <1116> Sampling Airborne Microorganisms)。

           我們也可以這樣理解:要知道,沉降量和顆粒大小有關(guān)系,15微米直徑的小粒子通過(guò)落菌法的捕獲率很低,其在空氣中短時(shí)間內沉降距離有限。

            網(wǎng)上也有不一樣的說(shuō)法:浮游菌可代替沉降菌,反之不能、浮游菌檢測更合理、兩者只是捕捉的形式不同?,F在,您知道應該知道它們正確與否。

            所以,一個(gè)合適的浮游菌采集器是有必要配備在實(shí)驗室中的。

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